克日
，新元素医药克日完成超6亿元人民币的D轮融资
。本轮融资完成后
，公司总融资约12亿元人民币
。此次D轮融资资金将主要用于完成ABP-671在全球及中国的要害性临床研究
，以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的立异药物管线的研发
。

江苏新元素医药科技有限公司建设于2012年
，是一家立异型生物医药企业
，专注于代谢和炎症领域疾病的Best-in-Class立异药的研发
，已往几年取得了显著的生长效果
。公司的焦点产品ABP-671正在后期临床研发历程中
，用于治疗慢性痛风
。另一个小分子立异药ABP-745在抗炎自免领域顺应症体现出显著的药效
，并具有优异的清静性
。

其中
，用于治疗慢性痛风的1.1类立异药ABP-671已在全球开启要害性临床试验
。ABP-671通过抑制肾脏尿酸转运卵白1 (URAT1)
，从而使尿液尿酸盐正常渗透
，抵达降低血清尿酸(sUA)水平的目的
，其临床主要治疗终点是将sUA降低至< 6 mg/dL (360 μmol/L)的控制目的
。

痛风是由恒久高尿酸血症（sUA高于7 mg/dL 或420 μmol/L）所引起
，在全球规模内
，痛风患者凌驾5000万人
，高尿酸血症患者凌驾2亿人
，美国有近1000万痛风患者
。痛风严重影响人们的生涯质量
，可增添心脏猝死、肾功效损伤概率
。现有治疗慢性痛风的药物疗效较差
，保存十分严重的清静性问题
，如导致肾衰竭、心脏猝死或严重肝脏毒性
。现在的痛风药物远未知足临床需求
。

在两项评估ABP-671差别剂量 (从1 mg到12 mg
，天天单次给药) 的2期临床试验中
，ABP-671体现出优异的药效和清静性
。临床试验效果显示
，ABP-671的2 mg天天单次给药
，其药效可能相当于或优于苯溴马隆和非布司他最高剂量80 mg的药效
。ABP-671的6 mg和8 mg两个剂量组
，100%受试者的sUA水平抵达< 6 mg/dL 的临床主要治疗终点；更值得关注的是
，100%受试者的sUA水平抵达< 5 mg/dL (300 μmol/L)
，以及划分有57%及87.5%以上受试者的sUA水平抵达< 4 mg/dL (240 μmol/L)
，部分受试者的sUA水平< 3 mg/dL (180 μmol/L)
。ABP-671高剂量组12 mg单次给药后
，100%受试者的sUA水平< 4 mg/dL
。ABP-671天天给药一次
，药效可维持全天候24小时
，与慰藉剂组相比
，没有泛起显着的清静性问题
。

痛风患者的血尿酸水平抵达5 - 4 mg/dL规模是许多国家痛风治疗指南所推荐的
，这将有助于患者痛风石消融
，镌汰痛风石巨细和数目
，以及降低急性痛风爆发
。这是现在大部分市场药物难以抵达的
。ABP-671焦点专利已获得70余个国家和地区的专利授权
。

新元素医药首创人、董事长兼CEO史东方博士体现：“ABP-671体现出优异的药效、清静性和耐受性
，有望成为该领域Best-in-Class的治疗药物
。在清静性方面
，ABP-671体现十分优异
，不良反应(AE) 均为一级或二级
，大部分AE为一级
，且爆发率与慰藉剂组相当
，未泛起重度不良反应 (SAE)
。已完成的评价药物吸收、代谢和渗透的质量平衡(Mass Balance)临床试验证实
，ABP-671 凌驾90%以原药形式倾轧体外
，在人体中不爆发任何类似于苯溴马隆导致肝毒性的代谢产品
。我们注重到
，所有服用ABP-671的受试者
，其sUA水平均有大幅度下降
，因此
，我们也妄想开展ABP-671用于顽固性痛风的治疗
。别的
，公司用于治疗炎症和急性痛风的ABP-745已在今年8月向美国FDA提交了Pre-IND申请
，预计在11月举行中美IND申请提交
。”

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